Anvisa regula el cultivo de cannabis medicinal en Brasil

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) publicó tres resoluciones que, por primera vez, detallan cómo podrá producirse cannabis en Brasil con fines exclusivamente medicinales y farmacológicos.

Hasta ahora, el acceso al cannabis medicinal se sostuvo sobre importaciones autorizadas caso a caso, litigios y un marco transitorio para productos a base de cannabis. Sin embargo, en noviembre de 2024, se consideró la posibilidad de autorizar a personas jurídicas a plantar, cultivar e industrializar cáñamo industrial –variedad de Cannabis sativa con THC inferior a 0,3%– y fijó un plazo para que la Unión y Anvisa reglamentaran la cadena.

El nuevo conjunto normativo mantiene el enfoque sanitario y no abre la puerta al uso adulto ni habilita el autocultivo y prevé autorizaciones especiales para empresas, con inspección y obligaciones de rastreabilidad, control y seguridad, además de medidas de suspensión inmediata ante irregularidades. Para investigación, se establecen requisitos de seguridad y aclara que materiales con THC por encima de 0,3% deben obtenerse por importación con autorización previa.

Una tercera resolución crea un instrumento específico para asociaciones de pacientes sin fines de lucro. El texto mantiene la prohibición de comercialización y exige un plan de monitoreo, indicadores y controles de calidad, con trazabilidad de insumos y productos hasta la dispensación.

En un análisis publicado en LinkedIn el 4 de febrero, el científico y emprendedor Fabrício Pamplona leyó el anuncio como el paso desde un mercado de “excepciones” hacia una gobernanza regulatoria. El punto crítico, sugiere, será que la regla no se convierta en una barrera donde el cumplimiento técnico y la fiscalización permanente tienden a encarecer la entrada y pueden terminar concentrando el sector.

Fuente: canamo.net