Ciudad de México 14 de septiembre._ Epidyolex llega a España.
Dos formas raras de epilepsia ya pueden ser tratadas en España con el primer medicamento elaborado exclusivamente a base de cannabidiol (CBD).
Fue autorizado por el Ministerio de Sanidad para pacientes de más de dos años después de los ensayos clínicos.
El laboratorio GW Pharmaceuticals, líder mundial en los medicamentos basados en cannabinoides y que ahora forma parte de Jazz Pharmaceuticals, presentó Epidyolex.
Se trata del primer medicamento que esta compañía comercializa en España.
Epidyolex llega a España
Está indicado, junto con clobazam, para el tratamiento de las crisis epilépticas asociadas al síndrome de Lennox-Gastault (SLG) y al síndrome de Dravet (SD).
Ambos se dispensarán en farmacia hospitalaria.
Su aprobación está basada en los resultados de cuatro ensayos de fase III controlados con placebo y aleatorizados, con datos de más de 714 pacientes en los que este medicamento produjo mejorías.
Los efectos adversos más comunes fueron somnolencia, inestabilidad o diarrea.
Sin embargo, pueden controlarse ajustando las dosis.
Dos síndromes epilépticos graves
Los síndromes de Lennox-Gastaut (SLG) y Dravet (SD) son dos formas raras de epilepsia con elevados índices de morbilidad y mortalidad.
Y suponen una importante carga para las familias y los cuidadores.
Muchos pacientes con SLG o SD tienen múltiples crisis epilépticas cada día, lo que les coloca en riesgo constante de sufrir caídas y lesiones.
Según dijo el neurólogo Vicente Villanueva, jefe de la Unidad de Epilepsia Refractaria del Hospital Universtiari i Politècnic La Fe de València, los ensayos han constatado en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut una reducción del 40% del global de crisis.
RESULTADOS
Ello supone evitar numerosas caídas.
«Como clínicos e investigadores nos mostramos satisfechos de tener estas nuevas opciones», explicó este investigador que lideró el estudio en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut en La Fe.
